Esimene kodune COVID-19 test sai lihtsalt FDA loa


See annab tulemusi 30 minuti jooksul.

Blake Callahan / Getty Images

Toidu- ja ravimiamet (FDA) andis just esmakordselt koduse COVID-19 testi jaoks hädaolukorras kasutamise loa, et muuta koronaviiruse testimine veidi lihtsamaks ja mugavamaks. Test, mis viiakse läbi nina abil, võib anda kasutajatele nende tulemused 30 minutiga või vähem.

Lucira COVID-19 kõik-ühes testikomplekt on loodud COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 olemasolu tuvastamiseks. Kasutajad pühivad ninasõõrmete sisemuse (mitte nii kaugele ninaõõnde kui sügavamad ninaneelu-tampoonid), seejärel keerutage seda viaalis, mis seejärel asetatakse testikomplekti, selgitatakse FDA pressiteates. 30 minuti jooksul annab testikomplekti rohelise tule ekraan kasutajale teada, kas nende tulemused on positiivsed või negatiivsed.

Lucira test, nagu mõned teisedki COVID-19 testid, otsib koronaviiruse geneetilist materjali patsiendi proovist. COVID-19 testide kullastandard kasutab laboris meetodit, mida nimetatakse polümeraasi ahelreaktsiooniks (PCR), et korrutada proovis sisalduv geneetiline materjal piisavalt palju kordi, et see oleks tuvastatav. Lucira test teeb seda sarnase meetodiga, mida saab kiiresti kodus teha, kuid arvatakse, et see on vähem täpne kui tavalised PCR-testid.

Kui saate Lucira testist positiivse tulemuse, on väga tõenäoline, et teil on COVID-19. Ja kui testi tulemus on negatiivne, on tõenäoline, et kõik sümptomid, mida võite tunda, pole tingitud koronaviirusest, seisab pakendi infolehel. Kuid mõlemal juhul peaksid patsiendid täiendavate juhiste saamiseks võtma ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga. See on osaliselt tingitud sellest, et selle testi abil on võimalik nii valepositiivseid kui ka vale-negatiivseid tulemusi, nagu ka peaaegu kõigi testide puhul. Võrreldes FDA poolt kõrge tundlikkusega COVID-19 testiga tuvastas Lucira test vastavalt pakendi infolehele õigesti 94% positiivsetest ja 98% negatiivsetest juhtumitest.

Selle uue testi lubavad 14-aastased ja vanemad inimesed spetsiaalselt koduseks kasutamiseks, kui nende arst kahtlustab, et neil on COVID-19, mis tähendab, et see on saadaval ainult retsepti alusel. Seda on lubatud kasutada ka teatud tervishoiuasutustes (näiteks kiirabikeskustes, arstide kabinettides ja haiglates).

Turul on ka teisi kaubanduslikult saadaval olevaid teste, mida saate kodus teha, kuid proovi reaalseks töötlemiseks ja tulemuste saamiseks peate oma proovi laborisse saatma. See uus test on ainulaadne selle poolest, et seda saab kodus täielikult läbi viia - ja see annab teile tulemusi. Lisaks on praegu saadaval paljud käsimüügis pakutavad COVID-19 testid üsna kallid (tavaliselt 100 dollarit või rohkem). Kuid Lucira test maksab umbes 50 dollarit, seisab ettevõtte pressiteates. Pole selge, kas tervisekindlustuse katvus arvestab selle hinnanguga.

Kuna Lucira test nõuab retsepti, pole teie kätte saamine nii lihtne kui teiste sealsete käsimüügis olevate testide puhul, mida saate veebis tavaliselt tellida, täites lihtsalt lihtsa küsimustiku. Kuid selle kodus oleva COVID-19 testimisvõimaluse olemasolu võib testimise teha palju mugavamaks neile, kes arvavad, et neil võib olla COVID-19, eriti virtuaalsete arstide külastuste ajastul.